千龙网北京10月12日讯 记者从江西省食品药品监督管理局获悉,江西致和堂中药饮片有限公司因严重违规,被江西省食品药品监督管理局依法收回的药品GMP证书,于10月11日发回。
信息显示,江西致和堂中药饮片有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,江西省食品药品监督管理局依法收回其药品GMP证书,并责令企业整改。经现场检查,该企业现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,江西省食品药品监督管理局依法发回其《药品GMP证书》。
据报道,8月18日,江西省食品药品监督管理局官网发布消息,江西致和堂中药饮片有限公司因严重违规被江西省食品药品监督管理局收回其《药品GMP证书》。
公告显示,江西致和堂中药饮片有限公司存在四大违规行为:第一,未按标准进行检验:西洋参(批号150201)、山楂(批号150201)未进行含量检验,枸杞子(批号160401)重金属及有害元素未按规定委托检验。第二,检验记录造假:原药材土茯苓(批号160401)和成品土茯苓(批号160601)检验原始记录所附图谱一图多用。第三,直接外购桑寄生饮片进行分包装。第四,除认证试生产品种以外的其它在产品种未做工艺验证;毒性饮片生产过程无监控设施。
据官网资料显示,江西致和堂中药饮片有限公司于2013年由纳弗堂第二十八代传人熊欠兴创建,主要生产纳弗堂系列养生、保健精制中药、花草茶、煲汤料、泡酒料等产品、纳弗堂系列。