吉林长源药业GMP证书被发回 曾因原辅料使用违规被收回

2016-10-11 10:58 千龙网

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千龙网北京10月11日讯 据国家食品药品监督管理总局网站9日消息,吉林省食品药品监督管理局发布2016年第13号公告,对吉林省长源药业有限公司发回《药品GMP证书》。

根据公告,吉林省长源药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,其药品GMP证书被吉林食药监局依法收回,并被责令整改。

据了解,6月中旬,国家食药监总局组织核查中心对生化药开展随机抽查时发现了一生产企业提取后成分还流向了吉林省长源药业有限公司等药品生产企业。经过对该公司生产的脑肽胶囊、复方脑蛋白水解物片等飞行检查发现,该企业存在改变猪脑提取工艺、编造记录、擅自使用猪脑干渣直接投料等违法违规行为。

经现场检查,该公司现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,吉林食药监局依法发回其《药品GMP证书》。

吉林省《药品GMP证书》发回目录显示,吉林长源药业《药品GMP证书》编号为JL20140005,认证范围包括片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂(含生化及中药前处理、提取)。

责任编辑:刘洪昌(QF0001)

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