千龙网北京7月22日讯 7月6日,国家食品药品质量监督管理总局官网发布消息,美敦力(上海)管理有限公司对植入式神经刺激器主动召回。
据了解,美敦力(上海)管理有限公司已经确认存在4例产品充电不完全事件。经证实,电池充电期间,当植入式神经刺激器与充电器之间的耦合不足时会发生此类事件,当充电结束时,器械尚未获得足够电量维持治疗。这可能导致神经刺激器加速电池损耗,进而导致在1至2天内发生过度放电的情况,而非正常的30天期限。美敦力决定召回相关产品,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。