5款婴幼儿消化酶样品，从左至右品牌依次是素臣、恩博维、百适滴、伴乐优、舒元康。 新京报记者 郭铁 摄
“消化酶烦恼，妈妈省力又省心”，“选对消化酶，养娃少走冤枉路”……近年，一种宣称能够补充婴幼儿胃肠道消化酶、帮助消化各种食物的消化酶滴剂，在宝妈群中流行起来。按照商家指引，此类消化酶可直接滴入水、奶粉、辅食、饮料中喂给婴幼儿。然而有消费者反映，此类消化酶不但没有解决宝宝的消化问题，反而造成孩子过敏、不适等症状。
新京报记者近期对“伴乐优”“恩博维”“舒元康”“百适滴乐芙安”“素臣味动力”等5款婴幼儿消化酶产品调查发现，这些产品实际为食品添加剂中的“食品工业用加工助剂”。依据国家相关标准，商家涉嫌超范围使用，且婴幼儿直接食用此类物质后有较大过敏风险。同时，产品中含有的甘油成分在临床上常用作通便剂，婴幼儿口服后有腹泻风险。
据了解，此类婴幼儿消化酶滴剂因无法取得国内生产许可资质，通常由海外代工厂加工包装成“洋品牌”再运回国内销售。有商家承认，其消化酶仅针对国内市场销售。
舒元康产品详细信息。 新京报记者 郭铁 摄
客服称全年龄段可服用并强调食品级
网友“勇敢喵”在黑猫投诉平台反映，其于2025年6月在某母婴旗舰店购买了一罐消化酶，宝宝食用后出现身体不适，由于产品已经开封食用，商家拒绝退款赔偿。另有买家在百适滴旗舰店一款消化酶产品链接下留言称，“别买，我家宝宝用了几天后肠胃功能紊乱，一个星期都没恢复过来，就是这玩意导致的”。
按照消费者提供的线索，记者在电商平台搜索“消化酶”发现，此类滴剂多以营养补剂形式瞄准宝妈群体进行销售，宣称婴幼儿食用后可帮助肠胃消化、分解各类食物、促进营养吸收，适用于包括0岁婴儿在内的全年龄段宝宝。
在某平台伴乐优旗舰店，一款“伴乐优”复合消化酶在商品页面宣称，缺少消化酶会导致食物酶解不充分，营养吸收不全面，并列举了宝宝厌食挑食、消化吸收差、发育迟缓、不爱睡觉等婴幼儿“肠胃不好”的场景。称其产品添加了9大消化酶，婴幼儿如有积食、便秘等情况，可在餐后兑入温水服用，也可以加入奶液、辅食中食用。
“消化酶因为成分纯净，配料干净，所以新生儿开始就可以补充了。”该店客服称，轻度消化不良或消化酶缺乏的宝宝，一般情况下服用1-2周就能看到效果；情况较重或身体状况较差的宝宝，服用时间可能需要1-3个月，甚至更长。
无独有偶，恩博维旗舰店销售的一款“恩博维”复合消化酶，宣称缺少消化酶会导致食物不完全分解，集中在结肠，容易造成消化不良、变性疾病和快速老化的环境。同时宣称其产品中添加了5种消化酶、3种益生菌，可以多维度分解食物，高活性易吸收，小月龄适用。
当被问及这款产品适合多大孩子时，该店客服回复，“全年龄段都可以补充”。该客服同时强调，这款产品不是药品，是食品级的消化酶、营养补剂。
素臣母婴旗舰店销售的一款“素臣”复合消化酶，在产品页面打出“婴幼儿儿童消化酶”字样，宣称产品中添加15种不同消化酶针对不同食物，可以加入温水、奶液或辅食中食用。
该店客服称，6个月婴儿可食用该消化酶，并列举了混合喂养、转奶、添加辅食等适用情况，同时宣称可用消化酶来辅助轻中度过敏宝宝分解蛋白，保障吸收。
除上述3款消化酶产品外，百适滴旗舰店销售的一款“百适滴”复合消化酶，商品页面宣称有“积食肚子胀、挑食不爱吃饭、屁臭便便不成形、体瘦营养不良、口臭打嗝哭闹烦躁、蛋白质不吸收、蛋白过敏”等症状的宝宝，推荐使用百适滴消化酶。客服则称，该产品为“食品级改善”，没有年龄限制，可滴入温水、牛奶、奶粉、粥、果汁中一起给婴儿服用。
舒元康旗舰店销售的一款“舒元康消化酶滴剂”，同样在商品页面打出“宝宝专用消化酶”。针对“宝宝6个月，吃完奶肚胀”的描述，该店客服称，“那说明宝宝消化比较差，是非常适合这款消化酶的。消化酶是补充剂，针对孩子积食、攒肚子、便秘、食欲差等情况都可以吃”。
包装成“消化酶滴剂”实为食品添加剂
记者购得上述5款产品发现，被个别商家称作营养补剂的此类婴幼儿消化酶滴剂，产品包装上并未标注膳食补充剂或营养补剂等相关字样，没有保健食品“蓝帽子”认证标志，也未标注适用人群、产品功能，产品实际名称为“复合酶”或“复配酶制剂”，真实属性为“食品添加剂”。
伴乐优复配酶制剂、恩博维复合酶（复配酶制剂）、素臣味动力复配酶制剂、百适滴每芙安复合酶（复配酶制剂）4款产品，均在其中文标签底部标注有“食品添加剂（零售）”，舒元康消化酶滴剂则是直接在产品名称后面标注“食品添加剂”。
产品配料表显示，此类消化酶产品多由α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、植酸酶、转化酶、木聚糖酶、葡糖淀粉酶、纤维素酶、半纤维素酶、菠萝蛋白酶、木瓜蛋白酶、氨基肽酶、麦芽糖淀粉酶、β-葡聚糖酶、果胶酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶中的几种复配而成，辅以甘油、益生菌、膳食纤维、水等原料。
对于给婴儿吃的消化酶为何是食品添加剂，多数涉事商家解释为产品入关需要，并称其产品可放心食用。
工业用酶制剂如此销售涉嫌非法经营
此类消化酶是否真如商家所说，可以直接喂给婴幼儿吃？
记者注意到，上述5款产品中除舒元康消化酶滴剂外，其余4款消化酶均标注依据GB2760使用。经查询，GB2760为《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》。依照该标准，上述5款产品标称添加的各种酶，属于食品添加剂中的“食品工业用加工助剂”，并不在食品营养强化剂范畴。
根据GB2760列出的使用规定，食用工业用加工助剂是保证食品加工能顺利进行的各种物质，与食品本身无关。加工助剂应在食品生产加工过程中使用，使用时应具有工艺必要性；加工助剂一般应在制成最终成品之前除去，无法完全除去的，应尽可能降低其残留量，其残留量不应对健康产生危害，不应在最终食品中发挥功能作用。
北京工商大学食品与健康学院教授曹雁平分析称，上述酶产品属于“复配食品添加剂”。酶制剂作为工业助剂，不是传统延续下来供家庭使用、经事实证明不会造成伤害的食品添加剂，例如味精、红曲等。普通消费者使用酶制剂时无法达到相关操作规范，如果操作失误、用量未控制好，可能使消费者特别是儿童、婴幼儿面临致敏、器官损害等高伤害风险。“商家将这种复配酶制剂直接销售给婴幼儿食用，极不妥当”。
在婴幼儿食品行业拥有多年工作经验的食品工程师胡先生认为，GB2760要求食品工业用加工助剂原则上只能在食品加工过程中使用，使用后需去除或灭活，原因在于其不应在终端产品中发挥作用，否则会有潜在食品安全风险。商家让家长将含有活性酶的食品加工助剂添加到奶粉、米粉等食物中给婴幼儿吃，属于超范围使用食品添加剂。
北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇分析称：“将工业用酶制剂销售给婴幼儿食用，涉嫌违法经营”。商家将此类消化酶与“不爱吃饭、积食、蛋白过敏、发育迟缓”等健康问题挂钩，宣称帮助分解食物、促进消化吸收等功能，已超出食品添加剂的属性描述，涉嫌虚假宣传或暗示产品具有保健或治疗功效。邓勇还指出，商家指导家长将仅可用于食品工业加工的酶制剂，直接添加至婴幼儿日常饮食中，若造成人身损害，商家需承担民事赔偿责任。
婴幼儿食用会带来过敏风险
此类脱离国家标准约束的消化酶滴剂，成分可谓五花八门，且各种酶添加比例不一。上述5款消化酶中，恩博维复合酶配料表显示添加了5种酶，伴乐优复配酶制剂、舒元康消化酶滴剂、百适滴每芙安复合酶中均标注添加了9种不同组合的酶，素臣味动力复配酶制剂更是标称添加了15种酶。
在产品销售过程中，恩博维旗舰店、素臣旗舰店均声称自己的消化酶是“黄金比例”或“科学配比”，百适滴旗舰店还称其消化酶中酶含量达19.76%。
然而在业内看来，此类消化酶滴剂与人体产生的消化酶有本质不同，且婴幼儿食用后有较大过敏风险。
中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅分析称，市面上消化酶制剂的成分与人体内消化酶存在显著差异。上述产品中的酶对于人体来说属于异源蛋白，尤其是微生物来源的酶进入婴幼儿体内，可能被免疫系统识别为外来抗原，增加过敏风险。健康足月婴儿的消化酶系统是功能性不成熟，而非病理性缺乏。外源性酶的持续补充，可能向婴儿身体发出自身不需要生产的错误信号，干扰自身消化酶系统的正常发育和成熟。且消化酶改变肠道内未被消化底物的数量和组成，可能影响肠道菌群平衡。如果婴儿的消化问题是由感染、过敏或器质性疾病引起，盲目补充消化酶可能延误诊断和治疗。
据胡先生了解，拥有“OTC（非处方药）”标识的消化酶类药物，通常仅含有胃蛋白酶、胰蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶。而上述销售给婴幼儿食用的食品添加剂类消化酶滴剂，还添加了菠萝蛋白酶、木瓜蛋白酶、氨基肽酶、纤维素酶、麦芽糖淀粉酶、β-葡聚糖酶、果胶酶等多种酶。产品中添加的活性酶种类越多、越复杂，婴幼儿食用后过敏的风险就越大。与药用消化酶相比，此类食品添加剂类消化酶包装上普遍不标注适用人群及风险提示，会有较大风险。
产品添加婴儿配方食品禁用的甘油成分
产品配料表显示，上述5款消化酶滴剂中，除素臣味动力复配酶制剂外，其余4款产品均添加了甘油成分。资料显示，甘油又名丙三醇，作为食品添加剂的主要功能是水分保持剂、乳化剂。依照GB2760规定，甘油禁止在婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、婴幼儿谷物类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品等68类食品中使用。
对于消化酶产品中添加甘油的作用，恩博维旗舰店消化酶商品页面给出的解释是，“甘油作为一种安全的食品添加剂，在酶制剂中被广泛使用”，可以保持酶的稳定性，提高酶的利用率。百适滴旗舰店、舒元康旗舰店消化酶商品页面则宣称，其复合酶滴剂中加入甘油，是为了保持酶的稳定性和口感，能够帮助酶更好地溶解，提高酶的利用率。
朱毅分析，市面上的多数消化酶、乳糖酶滴剂以甘油为主要溶剂，但甘油在临床上常用作通便剂，婴幼儿口服可能引发渗透性腹泻，商家宣称的缓解便秘效果可能部分源于甘油载体而非酶本身。
胡先生从食品工业角度解读称，此类消化酶、乳糖酶滴剂中如果只有酶和水两种成分，相当于一瓶蛋白溶液，很容易发生变质，且酶作为一种蛋白质，在没有稳定剂的情况下，结构容易发生改变，进而失去作为酶的作用，而甘油在产品中恰好能发挥防腐剂、稳定剂的功能。如果不添加高浓度甘油，就需要额外添加防腐剂，这也是此类消化酶产品声称产品“纯净”“不添加防腐剂”的根本原因，而非对婴幼儿健康有帮助。商家指导家长将含有甘油的消化酶滴剂加到配方奶粉或米粉里喂给婴幼儿吃，同样属于超范围使用食品添加剂。
国内无法取得此类消化酶生产资质
值得注意的是，此类婴幼儿消化酶滴剂几乎全是进口产品，鲜有国内企业生产。对此，记者以商家身份从多个消化酶商家得到了不同解释。
伴乐优总经销商工作人员称，国内的酶及工艺达不到标准，且国内没有消化酶这个品类，一般企业无法取得认证资质。恩博维总代理商销售和素臣总经销商方面则以进口的工艺好或更安全为由，解释商品生产为何在境外。
事实果真如此吗？广州一家医药科技公司负责人称，国内无法生产消化酶滴剂，只能出口到海外市场或出口转内销进保税仓销售，“在国内，只要产品中添加多种酶，名称就不能叫复合酶滴剂，只能叫复合酶饮料，或者添加益生菌变成益生菌饮料，执行饮料标准”，且滴剂瓶也有形状限制。
某婴幼儿奶粉生产企业负责人向记者道出了实情。目前，我国《食品生产许可分类目录》无“滴剂”“滴剂类食品”许可类别，“滴剂”仅可作为商品名或形态描述，不构成法定许可分类依据。产品如想获得生产许可证，只能套用“饮料”类别，“我们曾跟市场监管部门咨询过，此类零售的复合酶产品在国内无法办理生产许可证”。
披“洋外衣”洗白有企业称仅国内有售
因国内无法生产而转移到海外代工的此类消化酶滴剂，摇身一变成为进口产品，反而变成商家给品牌背书的工具。恩博维消化酶在其商品页面宣称“美国原装进口，品质保障安心用”；素臣消化酶宣称“新西兰GMP认证药厂生产”，拥有美国FDA、新西兰医学研究中心4A认证；伴乐优消化酶宣称“新西兰原装进口，安心用品质保障”。
记者以商家名义从企业方面了解到，伴乐优复配酶制剂、恩博维复合酶、素臣味动力复配酶制剂，均是国内企业委托海外工厂代工生产，并非真正意义的海外品牌。
恩博维总代理商海迈国际贸易（福建）有限责任公司销售人员称，该公司与美国工厂是合作关系，“我们把配方、技术、原料给到他们，帮我们代工”。素臣总经销商江西素臣大健康产业有限公司人员也称，“素臣”是其自有品牌，新西兰工厂仅为代工厂。伴乐优总经销商宁波伴未来生物科技有限公司工作人员承认新西兰工厂为其代工方，并称该产品只卖给国内。
另据中国商标网、天眼查平台查询结果显示，“舒元康”系列商标申请人为舒元康消化酶滴剂经销商湖南舒元康健康科技有限公司及其股东李建春；“百适滴”系列商标申请人为一家投资有限公司，该公司还曾用名“百适滴食品贸易有限公司”。
据上述广州医药科技公司负责人透露，这种消化酶滴剂如果以一般贸易方式进口到国内市场，其公司有海外工厂可做代工生产，但交付周期较长，一批产品从生产到入仓在40天-45天左右。“如果走跨境电商，可以在国内生产好出口，然后用美国资质进国内保税仓，包装上什么类别都不用标注（不用标注食品添加剂类别）。”
这样一瓶由海外代工、本质是食品工业用加工助剂的消化酶滴剂，在商家层层“包装”下售价不菲。上述伴乐优、舒元康消化酶滴剂售价为129元，恩博维消化酶售价为168.4元，素臣味动力消化酶券后价为238元，百适滴每芙安消化酶售价高达368元，券后价为288元。而此类产品规格大多在14-30毫升。
记者以商家身份从企业方面了解到，上述恩博维消化酶滴剂的拿货价为126元/瓶，素臣味动力消化酶的拿货价为82元/盒。以此计算，每卖出一瓶这样的消化酶，商家可获得40元到150元不等的毛利。
邓勇认为，进口食品添加剂在我国境内销售，必须符合我国《食品安全法》及GB2760等国家标准，“这是强制性要求”。此类消化酶滴剂产品标注“食品添加剂（零售）”，应严格遵循我国对食品添加剂的管控规定，包括使用范围、主体、标签标识等。即使在海外取得膳食补充剂认证，若在国内标注为“食品添加剂”，也不适用膳食补充剂的监管规则，仍需以我国食品添加剂标准为准；若实际按膳食补充剂销售，却未取得我国相关许可，同样构成违法。
此外，商家作为销售者，负有保障产品安全、如实告知风险的义务。若产品因成分、标签或使用指导不当导致孩子过敏等不适，无论家长是否“按标准操作”，商家均需承担违约责任或侵权责任。
■ 追访
多地市场监管部门开展调查5款消化酶产品下架
针对“伴乐优”“恩博维”“舒元康”“百适滴乐芙安”“素臣味动力”等5款食品工业用加工助剂以婴幼儿消化酶产品出售给婴儿吃等问题，3月15日，新京报记者就涉事产品向企业注册所在地市场监管部门了解情况。长沙市市场监管局、宁波市鄞州区市场监管局、厦门市海沧区市场监管局表示，目前已对涉事企业及产品开展调查核实。截至目前，涉事平台方已将上述5款消化酶产品下架。
“伴乐优”消化酶总经销商“宁波伴未来生物科技有限公司”注册地宁波市鄞州区市场监管局方面表示，正在对涉事产品及企业进行调查核实。
“恩博维”消化酶总代理商“海迈国际贸易（福建）有限责任公司”所在地厦门市海沧区市场监管局工作人员答复记者称，对举报内容“非常重视”，正在对涉事企业调查处理。
长沙市市场监管局表示，3月13日报道刊发当晚，长沙市及岳麓区两级市场监管部门已对“舒元康”消化酶滴剂涉事企业湖南舒元康健康科技有限公司进行核查，锁定了一部分证据，正在对相关证据材料进一步核实。
5款婴幼儿消化酶样品，从左至右品牌依次是素臣、恩博维、百适滴、伴乐优、舒元康。 新京报记者 郭铁 摄
“消化酶烦恼，妈妈省力又省心”，“选对消化酶，养娃少走冤枉路”……近年，一种宣称能够补充婴幼儿胃肠道消化酶、帮助消化各种食物的消化酶滴剂，在宝妈群中流行起来。按照商家指引，此类消化酶可直接滴入水、奶粉、辅食、饮料中喂给婴幼儿。然而有消费者反映，此类消化酶不但没有解决宝宝的消化问题，反而造成孩子过敏、不适等症状。
新京报记者近期对“伴乐优”“恩博维”“舒元康”“百适滴乐芙安”“素臣味动力”等5款婴幼儿消化酶产品调查发现，这些产品实际为食品添加剂中的“食品工业用加工助剂”。依据国家相关标准，商家涉嫌超范围使用，且婴幼儿直接食用此类物质后有较大过敏风险。同时，产品中含有的甘油成分在临床上常用作通便剂，婴幼儿口服后有腹泻风险。
据了解，此类婴幼儿消化酶滴剂因无法取得国内生产许可资质，通常由海外代工厂加工包装成“洋品牌”再运回国内销售。有商家承认，其消化酶仅针对国内市场销售。
舒元康产品详细信息。 新京报记者 郭铁 摄
客服称全年龄段可服用并强调食品级
网友“勇敢喵”在黑猫投诉平台反映，其于2025年6月在某母婴旗舰店购买了一罐消化酶，宝宝食用后出现身体不适，由于产品已经开封食用，商家拒绝退款赔偿。另有买家在百适滴旗舰店一款消化酶产品链接下留言称，“别买，我家宝宝用了几天后肠胃功能紊乱，一个星期都没恢复过来，就是这玩意导致的”。
按照消费者提供的线索，记者在电商平台搜索“消化酶”发现，此类滴剂多以营养补剂形式瞄准宝妈群体进行销售，宣称婴幼儿食用后可帮助肠胃消化、分解各类食物、促进营养吸收，适用于包括0岁婴儿在内的全年龄段宝宝。
在某平台伴乐优旗舰店，一款“伴乐优”复合消化酶在商品页面宣称，缺少消化酶会导致食物酶解不充分，营养吸收不全面，并列举了宝宝厌食挑食、消化吸收差、发育迟缓、不爱睡觉等婴幼儿“肠胃不好”的场景。称其产品添加了9大消化酶，婴幼儿如有积食、便秘等情况，可在餐后兑入温水服用，也可以加入奶液、辅食中食用。
“消化酶因为成分纯净，配料干净，所以新生儿开始就可以补充了。”该店客服称，轻度消化不良或消化酶缺乏的宝宝，一般情况下服用1-2周就能看到效果；情况较重或身体状况较差的宝宝，服用时间可能需要1-3个月，甚至更长。
无独有偶，恩博维旗舰店销售的一款“恩博维”复合消化酶，宣称缺少消化酶会导致食物不完全分解，集中在结肠，容易造成消化不良、变性疾病和快速老化的环境。同时宣称其产品中添加了5种消化酶、3种益生菌，可以多维度分解食物，高活性易吸收，小月龄适用。
当被问及这款产品适合多大孩子时，该店客服回复，“全年龄段都可以补充”。该客服同时强调，这款产品不是药品，是食品级的消化酶、营养补剂。
素臣母婴旗舰店销售的一款“素臣”复合消化酶，在产品页面打出“婴幼儿儿童消化酶”字样，宣称产品中添加15种不同消化酶针对不同食物，可以加入温水、奶液或辅食中食用。
该店客服称，6个月婴儿可食用该消化酶，并列举了混合喂养、转奶、添加辅食等适用情况，同时宣称可用消化酶来辅助轻中度过敏宝宝分解蛋白，保障吸收。
除上述3款消化酶产品外，百适滴旗舰店销售的一款“百适滴”复合消化酶，商品页面宣称有“积食肚子胀、挑食不爱吃饭、屁臭便便不成形、体瘦营养不良、口臭打嗝哭闹烦躁、蛋白质不吸收、蛋白过敏”等症状的宝宝，推荐使用百适滴消化酶。客服则称，该产品为“食品级改善”，没有年龄限制，可滴入温水、牛奶、奶粉、粥、果汁中一起给婴儿服用。
舒元康旗舰店销售的一款“舒元康消化酶滴剂”，同样在商品页面打出“宝宝专用消化酶”。针对“宝宝6个月，吃完奶肚胀”的描述，该店客服称，“那说明宝宝消化比较差，是非常适合这款消化酶的。消化酶是补充剂，针对孩子积食、攒肚子、便秘、食欲差等情况都可以吃”。
包装成“消化酶滴剂”实为食品添加剂
记者购得上述5款产品发现，被个别商家称作营养补剂的此类婴幼儿消化酶滴剂，产品包装上并未标注膳食补充剂或营养补剂等相关字样，没有保健食品“蓝帽子”认证标志，也未标注适用人群、产品功能，产品实际名称为“复合酶”或“复配酶制剂”，真实属性为“食品添加剂”。
伴乐优复配酶制剂、恩博维复合酶（复配酶制剂）、素臣味动力复配酶制剂、百适滴每芙安复合酶（复配酶制剂）4款产品，均在其中文标签底部标注有“食品添加剂（零售）”，舒元康消化酶滴剂则是直接在产品名称后面标注“食品添加剂”。
产品配料表显示，此类消化酶产品多由α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、植酸酶、转化酶、木聚糖酶、葡糖淀粉酶、纤维素酶、半纤维素酶、菠萝蛋白酶、木瓜蛋白酶、氨基肽酶、麦芽糖淀粉酶、β-葡聚糖酶、果胶酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶中的几种复配而成，辅以甘油、益生菌、膳食纤维、水等原料。
对于给婴儿吃的消化酶为何是食品添加剂，多数涉事商家解释为产品入关需要，并称其产品可放心食用。
工业用酶制剂如此销售涉嫌非法经营
此类消化酶是否真如商家所说，可以直接喂给婴幼儿吃？
记者注意到，上述5款产品中除舒元康消化酶滴剂外，其余4款消化酶均标注依据GB2760使用。经查询，GB2760为《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》。依照该标准，上述5款产品标称添加的各种酶，属于食品添加剂中的“食品工业用加工助剂”，并不在食品营养强化剂范畴。
根据GB2760列出的使用规定，食用工业用加工助剂是保证食品加工能顺利进行的各种物质，与食品本身无关。加工助剂应在食品生产加工过程中使用，使用时应具有工艺必要性；加工助剂一般应在制成最终成品之前除去，无法完全除去的，应尽可能降低其残留量，其残留量不应对健康产生危害，不应在最终食品中发挥功能作用。
北京工商大学食品与健康学院教授曹雁平分析称，上述酶产品属于“复配食品添加剂”。酶制剂作为工业助剂，不是传统延续下来供家庭使用、经事实证明不会造成伤害的食品添加剂，例如味精、红曲等。普通消费者使用酶制剂时无法达到相关操作规范，如果操作失误、用量未控制好，可能使消费者特别是儿童、婴幼儿面临致敏、器官损害等高伤害风险。“商家将这种复配酶制剂直接销售给婴幼儿食用，极不妥当”。
在婴幼儿食品行业拥有多年工作经验的食品工程师胡先生认为，GB2760要求食品工业用加工助剂原则上只能在食品加工过程中使用，使用后需去除或灭活，原因在于其不应在终端产品中发挥作用，否则会有潜在食品安全风险。商家让家长将含有活性酶的食品加工助剂添加到奶粉、米粉等食物中给婴幼儿吃，属于超范围使用食品添加剂。
北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇分析称：“将工业用酶制剂销售给婴幼儿食用，涉嫌违法经营”。商家将此类消化酶与“不爱吃饭、积食、蛋白过敏、发育迟缓”等健康问题挂钩，宣称帮助分解食物、促进消化吸收等功能，已超出食品添加剂的属性描述，涉嫌虚假宣传或暗示产品具有保健或治疗功效。邓勇还指出，商家指导家长将仅可用于食品工业加工的酶制剂，直接添加至婴幼儿日常饮食中，若造成人身损害，商家需承担民事赔偿责任。
婴幼儿食用会带来过敏风险
此类脱离国家标准约束的消化酶滴剂，成分可谓五花八门，且各种酶添加比例不一。上述5款消化酶中，恩博维复合酶配料表显示添加了5种酶，伴乐优复配酶制剂、舒元康消化酶滴剂、百适滴每芙安复合酶中均标注添加了9种不同组合的酶，素臣味动力复配酶制剂更是标称添加了15种酶。
在产品销售过程中，恩博维旗舰店、素臣旗舰店均声称自己的消化酶是“黄金比例”或“科学配比”，百适滴旗舰店还称其消化酶中酶含量达19.76%。
然而在业内看来，此类消化酶滴剂与人体产生的消化酶有本质不同，且婴幼儿食用后有较大过敏风险。
中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅分析称，市面上消化酶制剂的成分与人体内消化酶存在显著差异。上述产品中的酶对于人体来说属于异源蛋白，尤其是微生物来源的酶进入婴幼儿体内，可能被免疫系统识别为外来抗原，增加过敏风险。健康足月婴儿的消化酶系统是功能性不成熟，而非病理性缺乏。外源性酶的持续补充，可能向婴儿身体发出自身不需要生产的错误信号，干扰自身消化酶系统的正常发育和成熟。且消化酶改变肠道内未被消化底物的数量和组成，可能影响肠道菌群平衡。如果婴儿的消化问题是由感染、过敏或器质性疾病引起，盲目补充消化酶可能延误诊断和治疗。
据胡先生了解，拥有“OTC（非处方药）”标识的消化酶类药物，通常仅含有胃蛋白酶、胰蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶。而上述销售给婴幼儿食用的食品添加剂类消化酶滴剂，还添加了菠萝蛋白酶、木瓜蛋白酶、氨基肽酶、纤维素酶、麦芽糖淀粉酶、β-葡聚糖酶、果胶酶等多种酶。产品中添加的活性酶种类越多、越复杂，婴幼儿食用后过敏的风险就越大。与药用消化酶相比，此类食品添加剂类消化酶包装上普遍不标注适用人群及风险提示，会有较大风险。
产品添加婴儿配方食品禁用的甘油成分
产品配料表显示，上述5款消化酶滴剂中，除素臣味动力复配酶制剂外，其余4款产品均添加了甘油成分。资料显示，甘油又名丙三醇，作为食品添加剂的主要功能是水分保持剂、乳化剂。依照GB2760规定，甘油禁止在婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、婴幼儿谷物类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品等68类食品中使用。
对于消化酶产品中添加甘油的作用，恩博维旗舰店消化酶商品页面给出的解释是，“甘油作为一种安全的食品添加剂，在酶制剂中被广泛使用”，可以保持酶的稳定性，提高酶的利用率。百适滴旗舰店、舒元康旗舰店消化酶商品页面则宣称，其复合酶滴剂中加入甘油，是为了保持酶的稳定性和口感，能够帮助酶更好地溶解，提高酶的利用率。
朱毅分析，市面上的多数消化酶、乳糖酶滴剂以甘油为主要溶剂，但甘油在临床上常用作通便剂，婴幼儿口服可能引发渗透性腹泻，商家宣称的缓解便秘效果可能部分源于甘油载体而非酶本身。
胡先生从食品工业角度解读称，此类消化酶、乳糖酶滴剂中如果只有酶和水两种成分，相当于一瓶蛋白溶液，很容易发生变质，且酶作为一种蛋白质，在没有稳定剂的情况下，结构容易发生改变，进而失去作为酶的作用，而甘油在产品中恰好能发挥防腐剂、稳定剂的功能。如果不添加高浓度甘油，就需要额外添加防腐剂，这也是此类消化酶产品声称产品“纯净”“不添加防腐剂”的根本原因，而非对婴幼儿健康有帮助。商家指导家长将含有甘油的消化酶滴剂加到配方奶粉或米粉里喂给婴幼儿吃，同样属于超范围使用食品添加剂。
国内无法取得此类消化酶生产资质
值得注意的是，此类婴幼儿消化酶滴剂几乎全是进口产品，鲜有国内企业生产。对此，记者以商家身份从多个消化酶商家得到了不同解释。
伴乐优总经销商工作人员称，国内的酶及工艺达不到标准，且国内没有消化酶这个品类，一般企业无法取得认证资质。恩博维总代理商销售和素臣总经销商方面则以进口的工艺好或更安全为由，解释商品生产为何在境外。
事实果真如此吗？广州一家医药科技公司负责人称，国内无法生产消化酶滴剂，只能出口到海外市场或出口转内销进保税仓销售，“在国内，只要产品中添加多种酶，名称就不能叫复合酶滴剂，只能叫复合酶饮料，或者添加益生菌变成益生菌饮料，执行饮料标准”，且滴剂瓶也有形状限制。
某婴幼儿奶粉生产企业负责人向记者道出了实情。目前，我国《食品生产许可分类目录》无“滴剂”“滴剂类食品”许可类别，“滴剂”仅可作为商品名或形态描述，不构成法定许可分类依据。产品如想获得生产许可证，只能套用“饮料”类别，“我们曾跟市场监管部门咨询过，此类零售的复合酶产品在国内无法办理生产许可证”。
披“洋外衣”洗白有企业称仅国内有售
因国内无法生产而转移到海外代工的此类消化酶滴剂，摇身一变成为进口产品，反而变成商家给品牌背书的工具。恩博维消化酶在其商品页面宣称“美国原装进口，品质保障安心用”；素臣消化酶宣称“新西兰GMP认证药厂生产”，拥有美国FDA、新西兰医学研究中心4A认证；伴乐优消化酶宣称“新西兰原装进口，安心用品质保障”。
记者以商家名义从企业方面了解到，伴乐优复配酶制剂、恩博维复合酶、素臣味动力复配酶制剂，均是国内企业委托海外工厂代工生产，并非真正意义的海外品牌。
恩博维总代理商海迈国际贸易（福建）有限责任公司销售人员称，该公司与美国工厂是合作关系，“我们把配方、技术、原料给到他们，帮我们代工”。素臣总经销商江西素臣大健康产业有限公司人员也称，“素臣”是其自有品牌，新西兰工厂仅为代工厂。伴乐优总经销商宁波伴未来生物科技有限公司工作人员承认新西兰工厂为其代工方，并称该产品只卖给国内。
另据中国商标网、天眼查平台查询结果显示，“舒元康”系列商标申请人为舒元康消化酶滴剂经销商湖南舒元康健康科技有限公司及其股东李建春；“百适滴”系列商标申请人为一家投资有限公司，该公司还曾用名“百适滴食品贸易有限公司”。
据上述广州医药科技公司负责人透露，这种消化酶滴剂如果以一般贸易方式进口到国内市场，其公司有海外工厂可做代工生产，但交付周期较长，一批产品从生产到入仓在40天-45天左右。“如果走跨境电商，可以在国内生产好出口，然后用美国资质进国内保税仓，包装上什么类别都不用标注（不用标注食品添加剂类别）。”
这样一瓶由海外代工、本质是食品工业用加工助剂的消化酶滴剂，在商家层层“包装”下售价不菲。上述伴乐优、舒元康消化酶滴剂售价为129元，恩博维消化酶售价为168.4元，素臣味动力消化酶券后价为238元，百适滴每芙安消化酶售价高达368元，券后价为288元。而此类产品规格大多在14-30毫升。
记者以商家身份从企业方面了解到，上述恩博维消化酶滴剂的拿货价为126元/瓶，素臣味动力消化酶的拿货价为82元/盒。以此计算，每卖出一瓶这样的消化酶，商家可获得40元到150元不等的毛利。
邓勇认为，进口食品添加剂在我国境内销售，必须符合我国《食品安全法》及GB2760等国家标准，“这是强制性要求”。此类消化酶滴剂产品标注“食品添加剂（零售）”，应严格遵循我国对食品添加剂的管控规定，包括使用范围、主体、标签标识等。即使在海外取得膳食补充剂认证，若在国内标注为“食品添加剂”，也不适用膳食补充剂的监管规则，仍需以我国食品添加剂标准为准；若实际按膳食补充剂销售，却未取得我国相关许可，同样构成违法。
此外，商家作为销售者，负有保障产品安全、如实告知风险的义务。若产品因成分、标签或使用指导不当导致孩子过敏等不适，无论家长是否“按标准操作”，商家均需承担违约责任或侵权责任。
■ 追访
多地市场监管部门开展调查5款消化酶产品下架
针对“伴乐优”“恩博维”“舒元康”“百适滴乐芙安”“素臣味动力”等5款食品工业用加工助剂以婴幼儿消化酶产品出售给婴儿吃等问题，3月15日，新京报记者就涉事产品向企业注册所在地市场监管部门了解情况。长沙市市场监管局、宁波市鄞州区市场监管局、厦门市海沧区市场监管局表示，目前已对涉事企业及产品开展调查核实。截至目前，涉事平台方已将上述5款消化酶产品下架。
“伴乐优”消化酶总经销商“宁波伴未来生物科技有限公司”注册地宁波市鄞州区市场监管局方面表示，正在对涉事产品及企业进行调查核实。
“恩博维”消化酶总代理商“海迈国际贸易（福建）有限责任公司”所在地厦门市海沧区市场监管局工作人员答复记者称，对举报内容“非常重视”，正在对涉事企业调查处理。
长沙市市场监管局表示，3月13日报道刊发当晚，长沙市及岳麓区两级市场监管部门已对“舒元康”消化酶滴剂涉事企业湖南舒元康健康科技有限公司进行核查，锁定了一部分证据，正在对相关证据材料进一步核实。
