国家食药监总局：急需药边批边用

国家食药监总局相关负责人10月9日介绍了药品医疗器械审评审批改革鼓励创新的情况，宣布通过加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度，鼓励边批边用，或接受境外临床试验数据直接上市等特殊举措，来保证患者的用药需求。

目前我国的药品审评审批制度还有个别不尽合理之处。比如进口的一些创新药，要在国外获准上市后才可以到国内来申请上市；创新药在国外完成一期临床以后，才可以到国内申请临床试验。这种晚一步问题迟滞了一些国外创新药在中国的批准上市。国家食药监总局的统计显示，2001年到2016年，发达国家批准上市的创新新药有433种，在中国上市的只有100多种，只占约30%。近十年来，我国上市的一些典型新药，上市时间平均要比欧美晚5至7年。

国家食药监总局副局长吴浈介绍，近日中办、国办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，决定加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度，解决公众用药需求。