众所周知,生物技术是当前最具潜力和最富活力的科技领域之一,生物技术每前进一步,都将对人类的生命健康和经济社会的发展带来深远影响。康华生物在生命科学与生物技术领域中不断探索创新,在国家科技战略转型、地方高新科技产业升级的关键时期勇担重任,起到关键性推动和示范作用。
康华生物通过大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞的工艺,将贴壁培养和悬浮培养两种工艺结合在一起,并采用酶联免疫吸附测定法监测病毒抗原含量的变化。康华生物该技术大幅度提高了病毒产量和收率,线性放大生产规模,降低生产成本,同时二倍体细胞完全在密闭的生物反应器中培养,通过全密闭管道输送培养基和收获病毒液,提高了无菌保证能力,(未添加抗生素,不存在抗生素残留的说法)。
与传统工艺相比,大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞的工艺更先进,培养条件更稳定,病毒产物表达水平更高,生产规模更大,批次间差异更小,产品均匀性更好,可以做到对病毒原液的进一步精制提纯,提高疫苗品质。
根据成都西南交大科技园管理有限责任公司出具的《科学技术成果评价报告》(西南交科(评价)字[2017]第0104号),康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)创新采用了国际最先进的微载体技术,在国内属首次,具有较强的技术创新性,核心部分达到国际先进水平。根据科学技术部863计划生物和医药技术领域办公室出具的《国家高技术研究发展计划(863计划)课题验收结论书》,康华生物承担的“基于人二倍体细胞大规模培养病毒的技术研究和产业化平台建设”课题,开展了二倍体细胞500L大规模生物反应器的研究,并探讨和优化了应用该反应器进行细胞培养的工艺。该课题研究的反应器可明显增加生产产能,具有较好的应用前景,课题基本完成了预定的研究任务和考核目标,达到了国际水平。
当前,中国生物科技领域正迎来前所未有的决胜机遇,预防用生物品的研发、生产、技术服务等是核心的研究领域之一,康华生物长期专注于创新技术的开发和研究,为各种疑难疾病的攻克带来了希望和曙光,必将引导世界医学新潮流,引起一场新的医学革命。
众所周知,生物技术是当前最具潜力和最富活力的科技领域之一,生物技术每前进一步,都将对人类的生命健康和经济社会的发展带来深远影响。康华生物在生命科学与生物技术领域中不断探索创新,在国家科技战略转型、地方高新科技产业升级的关键时期勇担重任,起到关键性推动和示范作用。
康华生物通过大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞的工艺,将贴壁培养和悬浮培养两种工艺结合在一起,并采用酶联免疫吸附测定法监测病毒抗原含量的变化。康华生物该技术大幅度提高了病毒产量和收率,线性放大生产规模,降低生产成本,同时二倍体细胞完全在密闭的生物反应器中培养,通过全密闭管道输送培养基和收获病毒液,提高了无菌保证能力,(未添加抗生素,不存在抗生素残留的说法)。
与传统工艺相比,大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞的工艺更先进,培养条件更稳定,病毒产物表达水平更高,生产规模更大,批次间差异更小,产品均匀性更好,可以做到对病毒原液的进一步精制提纯,提高疫苗品质。
根据成都西南交大科技园管理有限责任公司出具的《科学技术成果评价报告》(西南交科(评价)字[2017]第0104号),康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)创新采用了国际最先进的微载体技术,在国内属首次,具有较强的技术创新性,核心部分达到国际先进水平。根据科学技术部863计划生物和医药技术领域办公室出具的《国家高技术研究发展计划(863计划)课题验收结论书》,康华生物承担的“基于人二倍体细胞大规模培养病毒的技术研究和产业化平台建设”课题,开展了二倍体细胞500L大规模生物反应器的研究,并探讨和优化了应用该反应器进行细胞培养的工艺。该课题研究的反应器可明显增加生产产能,具有较好的应用前景,课题基本完成了预定的研究任务和考核目标,达到了国际水平。
当前,中国生物科技领域正迎来前所未有的决胜机遇,预防用生物品的研发、生产、技术服务等是核心的研究领域之一,康华生物长期专注于创新技术的开发和研究,为各种疑难疾病的攻克带来了希望和曙光,必将引导世界医学新潮流,引起一场新的医学革命。
