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恩华药业利培酮片通过仿制药一致性评价

2019-02-19 12:09 千龙网

千龙网北京2月19日讯 江苏恩华药业股份有限公司(简称“恩华药业”)19日午间公告称,该公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的化学药品“利培酮片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

据悉,该品用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,利培酮可继续发挥其临床疗效。

截至目前,该公司在利培酮片一致性评价项目上已投入研发费用约860万元人民币。

恩华药业表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,因此公司利培酮片通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

责任编辑:都基强(QF0022)

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