OPTOSPLC 对激光扫描检眼镜主动召回

2018-09-20 09:38 千龙网

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千龙网北京9月20日讯 记者从北京市食品药品监督管理局网站获悉,北京高视远望科技有限责任公司报告,由于在国家抽检检测中发现,此批号设备存在激光输出功率以及标记不符合标准规定的情况,此批号设备仅有一台,虽然激光输出功率在校正后符合临床使用要求,标记与临床使用无关,基于国家药品监督管理局对不符合强制性标准的产品要求,企业决定召回此批号设备的原因,OPTOS PLC对其生产的激光扫描检眼镜(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3242946号)主动召回。召回级别为三级。

附件:医疗器械召回事件报告表

责任编辑:都基强(QF0022)