无障碍
x

全部频道

经济> 正文

Intuitive Surgical,Inc. 对内窥镜手术器械控制系统主动召回

2018-08-30 10:35 千龙网

千龙网北京8月30日讯 记者从北京市食品药品监督管理局网站获悉,美中互利(北京)国际贸易有限公司报告,由于Intuitive Surgical发现IS3000、IS2000内窥镜手术器械控制系统特殊型号(420179-16)的单极手术弯剪(MCS)仪器轴(延伸管)周围的塑料可能更容易出现裂痕,这可能是未按照仪器和配件用户手册要求的误操作和误用导致的。这些裂痕可能使延伸管周围的塑料破裂,并且可能导致延伸管的碎片掉落,包括可能会掉入患者体内等原因,Intuitive Surgical,Inc.对其生产的内窥镜手术器械控制系统(注册或备案号:国械注进20153223039,国食药监械(进)字2008第3221708号)主动召回。召回级别为三级。

附件:医疗器械召回事件报告表

责任编辑:都基强(QF0022)

为你推荐

加载更多

北京千龙新闻网络传播有限责任公司版权所有 未经千龙新闻网书面特别授权,请勿转载或建立镜像,违者依法必究新出网证(京)字013号 增值电信业务经营许可证 2-2-1-2004139 跨地区增值电信业务许可证

信息网络传播视听节目许可证0104056号 互联网新闻信息服务许可证11120180003号 京公网安备 11000002000007号

分享到:
QQ空间 新浪微博 微信 腾讯微博 QQ好友 百度首页 腾讯朋友 有道云笔记