润昌联合(北京)医疗设备有限公司对紫外光治疗仪主动召回

2018-08-02 13:33 千龙网

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千龙网北京8月2日讯 记者从北京市食品药品监督管理局网站获悉,润昌联合(北京)医疗设备有限公司报告,由于经国家食品药品监督管理局的监督抽查,对该公司2017年库存的产品编号0220170403-001的XD-Ⅱ型紫外光治疗仪随机抽验,经检验发现:产品说明书中缺少电磁兼容、环境保护内容;辐照强度不符合经备案的产品技术要求的原因,润昌联合(北京)医疗设备有限公司对其生产的紫外光治疗仪(注册或备案号:京械注准20162260730)主动召回。召回级别为三级。

附件:医疗器械召回事件报告表

责任编辑:都基强(QF0022)