千龙网10月12日讯 日前,湖北省食品药品监督管理局 发布发回药品GMP证书公告(2016年第36号),对武汉五景药业有限公司发回其《药品GMP证书》。
根据公告,武汉五景药业曾因严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订),被湖北食药监局依法收回了其《药品GMP证书》并责令该公司滴眼剂车间停产整改。
早在8月24日,国家食品药品监督管理总局官网发布的2016年第121号通告显示,国家食药监总局组织湖北省食药监局对其行政区域内滴眼剂生产企业进行跟踪检查,发现武汉五景药业有限公司存在严重违法违规行为。国家食药监总局要求湖北食药监局收回该企业的滴眼剂《药品GMP证书》,监督企业立即封存相关产品,责令企业召回已销售产品,并对企业违法违规生产行为立案调查。
经现场检查,该公司滴眼剂车间现已符合药品GMP要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,湖北食药监局依法发回其《药品GMP证书》。
湖北省发回药品GMP证书目录显示,武汉五景药业有限公司证书编号为HB20130071,发回证书范围为滴眼剂。