北京绿源恒泰医疗器械有限公司因标识不合格被罚款

2016-08-09 15:41 千龙网

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千龙网北京8月9日讯 8月9日,北京市食品药品监督管理局发布信息,公布了北京市食品药品监督管理局关于国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告。其中,北京绿源恒泰医疗器械有限公司因其所生产的臂式电子血压计标识不符合相关标准,被合计罚款人民币15000元。

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资料显示,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验,截至目前,涉及北京市1家生产企业的1批被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,即:北京绿源恒泰医疗器械有限公司生产的规格型号为LY-702D的臂式电子血压计标识不符合相关标准。

北京市食品药品监督管理局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规,对涉嫌生产不合格产品的相关企业进行立案调查,并作出了责令停止生产经营不符合规定的产品、行政罚款15000元等行政处罚。

责任编辑:宗晓丽(QF0010)

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