千龙网北京11月12日讯 记者从山东省食品药品监督管理局官网上看到,山东省食品药品监督管理局11月11日公布的2015年第15、16、17期抽检信息通告显示,包括山东鲁润阿胶产业有限公司生产的胶芝堂阿胶片、南宁富莱欣生物科技有限公司生产的惠普生鱼油软胶囊等20批次保健品抽检不合格被通告。
459批次被抽检保健类食品中20批次不合格
据悉,本次抽检主要针对保健食品。包括有增强免疫力、改善营养性贫血等功能的阿胶类保健食品;鱼油及海产品类、灵芝虫草类等保健食品;以及具有促进消化、辅助降血糖血脂、改善睡眠、减肥、增强免疫力等功能类别和营养补充剂类保健食品。
抽检通告显示,山东省食品药品监督管理局共抽检459批次样品,检出20批次产品不合格。本次抽检项目包括功效/标志性成分、理化指标、微生物指标、非法添加等。不合格指标多为非法添加药物成分、水分、灰分、总蒽醌、总皂苷、总黄酮、菌落总数、砷、铅、维生素E、EPA、DHA、崩解时限、净含量等。
其中,抽检的鱼油及海产品类、灵芝虫草类等保健食品共185批次样品,检出不合格产品9批次;阿胶类保健食品共抽检100批次样品,检出不合格产品2批次。
阿胶类保健食品主要因“灰分超标”不合格
本次抽检的阿胶类保健食品不合格指标主要为灰分超标。
“灰分”是一种无机物,物体在高温时,发生一系列物理和化学变化,最后有机成分挥发逸散,而无机成分(主要是无机盐和氧化物)则残留下来,这些残留物称为灰分。
食品中如果灰分含量超过了正常范围,说明食品生产中使用了不合理的卫生标准。保健类食品中灰分不合格表明原料无机杂质较高。
记者了解到,保健品中灰分、水分不合格可能对产品外观性状产生影响,影响有效期;总蒽醌、总皂苷、总黄酮功效成分含量低于标准规定,达不到宣称保健功能;菌落总数严重超标,若有害菌群较多,可能引起肠道不适;砷、铅是重金属,长期超量摄入,会对人体产生危害;维生素E长期超量摄入,会引起视力模糊,眩晕;EPA、DHA功效成分含量低于标准规定,达不到宣称保健功能;崩解时限不符合标准规定,会影响吸收。
7种标准规定“不得检出”的成分被发现
本次抽检检测出的相关标准规定中要求“不得检出”的成分有7种,包括西地那非、他达拉非、盐酸苯乙双胍、格列本脲、盐酸二甲双胍、盐酸吡格列酮、格列本脲。多数成分只能用于药品添加,不可在保健品中添加。
“西地那非”(Sildenafil),又译昔多芬,是一种研发治疗心血管疾病药物时意外发明出的治疗男性勃起功能障碍药物。非治疗性服用,会引起头痛、眼花、昏晕、掩盖心血管疾病、血压降低、青光眼、暂时性耳聋、加重睡眠呼吸暂停等病症。
“盐酸吡格列酮”可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖,是最新的治疗II型糖尿病药。美国食品和药物管理局(FDA)官网称,吡格列酮使用一年多以上可能增加罹患膀胱癌的风险。据相关消息,法国与德国已暂停了这款药物的临床使用。
“格列本脲”是一种降血糖药,用于中、轻度非胰岛素依赖型糖尿病的治疗。服用该药物会引起腹或胃部不适,发热,皮肤过敏,低血糖,血象改变等。服用过量时,有致死的危险。
对于被检出的不合格产品,山东省食品药品监督管理局已要求相关市局按规定进行核查处置工作,并及时发布核查处置信息。具体不合格产品信息详见附件表格。
附件1保健食品监督抽检不合格产品信息
(声明:以下信息仅指本次抽检标称的生产企业相关产品的生产日期/批号和所检项目)
序号 |
标称产品名称 |
标称生产 企业名称 |
被抽样单位名称 |
不合格 项目 |
检验 结果 |
标准 规定 |
1 |
参阳果胶囊 |
河南常健生物科技有限公司 |
茌平县和协药店 |
西地那非 |
7.5mg/粒 |
不得检出 |
2 |
鑫吉安牌参茸丸(九阳麒麟丸) |
江西省华安保健品有限公司 |
中邮医药滨州连锁有限公司医药超市 |
西地那非 他达拉非 |
0.54mg/粒 0.57mg/粒 |
不得检出 不得检出 |
3 |
汇乐洋参胶囊 |
美国洋参协会保健品有限公司 |
莒县华伟药店 |
西地那非 |
6.8mg/粒 |
不得检出 |
4 |
消常牌消常胶囊 |
北京和方堂生物科技有限公司 |
济宁市兖州区鲁康大药房有限公司 |
盐酸苯乙双胍 格列本脲 |
21.3mg/粒 6.1mg/粒 |
不得检出 不得检出 |
5 |
糖乐养胰素 |
上海融发生物科技有限公司 |
茌平县和协药店 |
盐酸二甲双胍 盐酸吡格列酮 格列本脲 |
112.4mg/粒8.2mg/粒4..2mg/粒 |
不得检出 不得检出 不得检出 |
6 |
郭百年牌何川胶囊 |
洛阳康华生物制品有限公司 |
潍坊汇康医药健康产业城有限公司 |
总蒽醌 水分 |
26-39 9.9 |
≥170mg/100g ≤5.0% |
7 |
黄太利德牌正合丸 |
北京雁栖天然药物研究有限公司 |
潍城区西关荣烁保健食品经营部 |
灰分 菌落总数 |
7.3 14000 |
≤5.0g/100g ≤1000CFU/g |
8 |
川奇牌糖福乐片 |
南昌川奇保健品有限公司 |
临沂市兰山区聚友保健用品有限公司 |
总皂苷 总黄酮 |
145.1 98 |
≥500mg/100g ≥513mg/100g |
9 |
福源堂牌益味消食片 |
江西奇而特生物技术有限公司 |
菏泽方达医疗器械有限公司 |
总黄酮 灰分 |
27mg/100g 6.6 |
≥89mg/100g ≤5.0% |
附件2阿胶类保健食品监督抽检不合格产品信息
(声明:以下信息仅指本次抽检标称的生产企业相关产品的生产日期/批号和所检项目)
序号 |
标称产品名称 |
标称生产 企业名称 |
被抽样单位名称 |
不合格 项目 |
检验 结果 |
标准 规定 |
1 |
胶芝堂牌阿胶片 |
山东鲁润阿胶产业有限公司 |
枣庄新大医药连锁有限公司 |
灰分 |
1.4g/100 |
≤1.0g/100 |
2 |
鲁阿井牌阿胶片 |
山东东阿益生堂阿胶保健食品有限公司 |
烟台芝罘区威盛水产经销处 |
灰分 |
1.2g/100 |
≤1.0g/100 |
附件3保健食品监督抽检不合格产品信息
(声明:以下信息仅指本次抽检标称的生产企业相关产品的生产日期/批号和所检项目)
序号 |
标称产品名称 |
标称生产 企业名称 |
被抽样单位名称 |
产品类别 |
不合格 项目 |
检验 结果 |
标准 规定 |
1 |
惠普生牌鱼油软胶囊 |
南宁富莱欣生物科技有限公司 |
山东红远医药股份有限公司 |
辅助降血脂 |
维生素E |
2.77g/kg |
1.0~1.9g/kg |
2 |
唐人牌泰山灵芝茶 |
泰安市泰山灵芝开发有限公司 |
泰安市泰山灵芝开发有限公司 |
免疫调节 |
菌落总数 |
3500cfu/g |
≤1000cfu/g |
3 |
红枫叶牌螺旋藻片 |
开封红枫叶生物科技有限公司 |
泰安市爱康商贸有限公司 |
增强免疫力 |
崩解时限 |
>90min |
≤60min |
4 |
澳福来牌灵芝三七茶 |
南阳市澳福来药业有限责任公司 |
威海九誉堂医药连锁有限公司六店 |
增强免疫力辅助降血脂 |
菌落总数 |
142000cfu/g |
≤1000cfu/g |
5 |
海之圣牌双参胶囊 |
青岛海之圣生物工程有限公司 |
青岛海之圣生物工程有限公司 |
缓解体力疲劳 |
水分 |
10.6g/100g |
≤8.0g/100g |
6 |
海之圣牌双参胶囊 |
青岛海之圣生物工程有限公司 |
青岛海之圣生物工程有限公司 |
缓解体力疲劳 |
水分 |
9.32g/100g |
≤8.0g/100g |
7 |
海之圣牌双参胶囊 |
青岛海之圣生物工程有限公司 |
刘传智(诸城市达圣元销售中心)
|
缓解体力疲劳 |
水分 |
10.8g/100g |
≤8.0g/100g |
8 |
德佳虫草固精丸
|
陕西咸阳康源医药保健有限公司
|
费县费城镇万寿堂药店
|
抗疲劳
|
他达拉非 灰分 崩解时限 铅 砷 净含量 允许副偏差 |
0.29mg/粒 25.7% >60 6.7mg/kg 4.9mg/kg 5g 16.7% |
不得检出 ≤8.0 <30 ≤1.0mg/kg ≤0.5mg/kg 6g 9% |
9 |
螺旋藻片 |
开封红枫叶生物科技有限公司 |
金乡县明鑫博祥大药房 |
增强免疫力 |
崩解时限 |
>90min |
≤60min |