“10年。”1月7日上午，国家医保谈判现场，当被问及为此次医保国谈准备了多久时，一家企业的代表如此回答。同日，另一家河北企业的代表介绍，当天其所在企业参与谈判的是一款改良型新药，从研发至上市历经6年。
国家医保谈判宛如医药企业一年一度的大考。2023年1月5日-8日，2022年国家医保谈判在北京西城区全国人大会议中心举行。对创新药企业来说，短短几天的谈判将极大影响那付出了数年研发心血，耗资数以亿计的创新药未来的商业化前景。
今年医保谈判引入了简易续约和非独家药品竞价两项新规则，新规则的引入既简化了创新药续约流程，有望帮助医保目录调整在“保基本”和“保创新”之间寻求平衡。
记者从医保谈判现场了解到，实际历时三天半的医保谈判中，每日参谈企业数量约为20余家，其间，科伦、正大天晴、辉瑞等企业多次出现在医保谈判现场。在现行谈判规则之下，医药企业对降价力度的感受并不相同，多种因素影响了医药企业参与谈判、降低药品价格的意愿。
首次引入两项谈判规则 国家医保谈判平衡“保基本”与“保创新”
“专业人士对药品临床数据最为关注，但普通患者往往对其要承担的药品费用更加敏感。进入医保的药品在用药成本上一般比较有优势，因此进入医保目录后，创新药品的销量有希望得到大幅提升，能够帮助创新药企业以量补价，降低销售压力，更快回收研发期成本。”康源博创联合创始人彭浩对记者表示，对于医药企业来说，争取让创新药进入医保有一定的必要性。
值得关注的是，本次医保目录的调整给了创新药更多的准入机会，据统计，通过初审的199种目录外药品中，符合“2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品”的有178个，占比达89%。
创新药的续约流程也有所简化，此次医保谈判引入简易续约规则，根据规定，协议于2022年末到期，并同时满足协议期基金实际支出未超基金支出预算(企业预估值)的200%、未来两年的基金支出预算增幅合理等多项条件的独家药品，可以简易续约，续约有效期2年。
针对简易续约规则，浙商证券认为，引入该规则有望打消市场对于创新药每年医保谈判或新增适应症续约都会大幅降价的担心，降价温和有望形成收入/利润可持续增长-研发投入持续增长-创新药持续推进-商业化正反馈。
除了简易续约规则之外，今年医保谈判也首度引入非独家药品竞价规则，以医保支付意愿为准入门槛，要求企业报价不高于2年内有效省级最低中标价和申报时提交的市场零售价格。在此前提下，药品通过竞价纳入医保目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。参与报价的企业均需承诺，向全国医保定点医药机构供应该药品的价格不高于参与竞价时的报价，竞价结果有效期暂定为2年。
国家医保局曾表示，在历次药品目录调整中，国家医保局确保新增进入目录的药品都符合“保基本”的定位。始终将医保基金和广大参保人承受能力作为开展目录调整工作的基础，通过准入谈判大幅降低独家药品的价格，提升可及性，维护公平性。
两规则的同时引入，有望帮助药品目录调整继续在“保基本”与“保创新”之间寻求平衡。
彭浩认为，这有助于实现一个多方共赢的局面，“药品研发生产的全流程中，研发成本占大头，企业没有利润空间，创新的动力也会被削弱。多年以来，国家医保谈判的机制处于调整和平衡的过程，在为企业保留合理利润空间的前提下，鼓励创新药进入国家医保目录，是非常友好的现象，有助于形成企业创新积极性加大、行业吸引优秀人才、出现好的药物解决患者病痛的良性循环。”
药品降价温和吗？企业感受差异大 辉瑞新冠口服药未进医保目录
医保国谈的药品降价幅度如何，是市场关注的重点。
自2017年起，医保谈判逐渐趋于常态化，随着谈判规则的持续完善，此次医保谈判开始前，不少机构发布研究报告预测2022年医保谈判降价会较为“温和”。
基于保密规定，医保谈判现场，未有企业对药品降价的具体幅度做出回复，谈判结果还要等待官宣。仅有少数参与谈判企业在现场对降价情况进行了简单回应，但回应中企业对降价幅度看法不尽相同。
1月5日上午，湖南一家药企谈判代表对记者透露，此次为公司第一次参加医保谈判，进入国谈的是旗下二类创新药物。该企业表示“价格还可以”。1月7日参与谈判的河北企业对记者表示，药物的降价幅度“没压力，在预期范围内”。国家医保谈判期间，也有两位企业代表称，医保谈判给出的价格低于预期或药品价格的降幅不在预期之内。
医保国谈收官当晚，国家医保局迅速宣布了新冠口服药谈判结果，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，备受关注的Paxlovid因生产企业辉瑞报价高未能成功。
不过，考虑到短期内群众的医疗需求。1月7日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家疾控局发布通知表示，新型冠状病毒感染诊疗方案中新型冠状病毒治疗药品延续医保临时支付政策，先行执行至2023年3月31日。
这也意味着，目前辉瑞的新冠口服药品可参与医保报销。1月10日，记者自北京朝阳区一家社区卫生中心获悉，该社区卫生中心的Paxlovid 价格为1890元，就诊人员达到相应起付标准后，医保可以报销90%，自费部分为189元。
1月5日-8日，2022年医保谈判在北京西城区全国人大会议中心举行。 摄影/记者 丁爽
哪些因素影响企业参谈、降价意愿？
多种因素左右着参与谈判企业的降价意愿。
一位关注医药行业的券商从业人员对记者表示，一些仿制药、本身临床价值难以证实的药物为真正有临床价值的创新药让路，是目前医保目录调整的一贯思路。从常规思路合理化推断，降价力度是否符合企业的预期，与其参谈的药物种类有很大关系。若以非独家药品参与竞价，企业更可能认为最终价低于预期，相对的，以符合简易续约规则或目录外创新药参与谈判，企业可能会更易达到价格预期。
随着国家医保谈判走向成熟化，企业对不同药物的价格测算更加理性。综合衡量市场竞争情况与药品当下的价格水平后，一些医药企业更早止步于今年的国家医保谈判。
华安证券在研报中指出，今年国产创新药品有13款以上药物有资格参与谈判但选择放弃参与，大致为两类：竞争红海，已经有多个同类产品上市且价格已经压到可负担水平，再进医保并无更多优势，以PD-1为主，多为现有产品继续扩大适应症；尚无竞品的独家产品，有足够议价权。
一位参谈医药企业的员工对记者表示，医药价格受多种复杂因素影响，背后有卫生经济学作为科学基础，卫生经济学充分考虑了患者的未满足需求和疾病负担。医药价格并不适合仅从商业角度解读，在医保谈判场景下，企业、医保方对药品价格下降有各自预期，双方预期交叉，则容易谈成，但若双方预期呈平行状态，难以产生交点，短期两方难达成合作。然而，这种交叉和平行的状态是相对动态的，将受到各种因素影响，商业环境与竞争格局的变化也会对其造成影响。
“10年。”1月7日上午，国家医保谈判现场，当被问及为此次医保国谈准备了多久时，一家企业的代表如此回答。同日，另一家河北企业的代表介绍，当天其所在企业参与谈判的是一款改良型新药，从研发至上市历经6年。
国家医保谈判宛如医药企业一年一度的大考。2023年1月5日-8日，2022年国家医保谈判在北京西城区全国人大会议中心举行。对创新药企业来说，短短几天的谈判将极大影响那付出了数年研发心血，耗资数以亿计的创新药未来的商业化前景。
今年医保谈判引入了简易续约和非独家药品竞价两项新规则，新规则的引入既简化了创新药续约流程，有望帮助医保目录调整在“保基本”和“保创新”之间寻求平衡。
记者从医保谈判现场了解到，实际历时三天半的医保谈判中，每日参谈企业数量约为20余家，其间，科伦、正大天晴、辉瑞等企业多次出现在医保谈判现场。在现行谈判规则之下，医药企业对降价力度的感受并不相同，多种因素影响了医药企业参与谈判、降低药品价格的意愿。
首次引入两项谈判规则 国家医保谈判平衡“保基本”与“保创新”
“专业人士对药品临床数据最为关注，但普通患者往往对其要承担的药品费用更加敏感。进入医保的药品在用药成本上一般比较有优势，因此进入医保目录后，创新药品的销量有希望得到大幅提升，能够帮助创新药企业以量补价，降低销售压力，更快回收研发期成本。”康源博创联合创始人彭浩对记者表示，对于医药企业来说，争取让创新药进入医保有一定的必要性。
值得关注的是，本次医保目录的调整给了创新药更多的准入机会，据统计，通过初审的199种目录外药品中，符合“2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品”的有178个，占比达89%。
创新药的续约流程也有所简化，此次医保谈判引入简易续约规则，根据规定，协议于2022年末到期，并同时满足协议期基金实际支出未超基金支出预算(企业预估值)的200%、未来两年的基金支出预算增幅合理等多项条件的独家药品，可以简易续约，续约有效期2年。
针对简易续约规则，浙商证券认为，引入该规则有望打消市场对于创新药每年医保谈判或新增适应症续约都会大幅降价的担心，降价温和有望形成收入/利润可持续增长-研发投入持续增长-创新药持续推进-商业化正反馈。
除了简易续约规则之外，今年医保谈判也首度引入非独家药品竞价规则，以医保支付意愿为准入门槛，要求企业报价不高于2年内有效省级最低中标价和申报时提交的市场零售价格。在此前提下，药品通过竞价纳入医保目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。参与报价的企业均需承诺，向全国医保定点医药机构供应该药品的价格不高于参与竞价时的报价，竞价结果有效期暂定为2年。
国家医保局曾表示，在历次药品目录调整中，国家医保局确保新增进入目录的药品都符合“保基本”的定位。始终将医保基金和广大参保人承受能力作为开展目录调整工作的基础，通过准入谈判大幅降低独家药品的价格，提升可及性，维护公平性。
两规则的同时引入，有望帮助药品目录调整继续在“保基本”与“保创新”之间寻求平衡。
彭浩认为，这有助于实现一个多方共赢的局面，“药品研发生产的全流程中，研发成本占大头，企业没有利润空间，创新的动力也会被削弱。多年以来，国家医保谈判的机制处于调整和平衡的过程，在为企业保留合理利润空间的前提下，鼓励创新药进入国家医保目录，是非常友好的现象，有助于形成企业创新积极性加大、行业吸引优秀人才、出现好的药物解决患者病痛的良性循环。”
药品降价温和吗？企业感受差异大 辉瑞新冠口服药未进医保目录
医保国谈的药品降价幅度如何，是市场关注的重点。
自2017年起，医保谈判逐渐趋于常态化，随着谈判规则的持续完善，此次医保谈判开始前，不少机构发布研究报告预测2022年医保谈判降价会较为“温和”。
基于保密规定，医保谈判现场，未有企业对药品降价的具体幅度做出回复，谈判结果还要等待官宣。仅有少数参与谈判企业在现场对降价情况进行了简单回应，但回应中企业对降价幅度看法不尽相同。
1月5日上午，湖南一家药企谈判代表对记者透露，此次为公司第一次参加医保谈判，进入国谈的是旗下二类创新药物。该企业表示“价格还可以”。1月7日参与谈判的河北企业对记者表示，药物的降价幅度“没压力，在预期范围内”。国家医保谈判期间，也有两位企业代表称，医保谈判给出的价格低于预期或药品价格的降幅不在预期之内。
医保国谈收官当晚，国家医保局迅速宣布了新冠口服药谈判结果，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，备受关注的Paxlovid因生产企业辉瑞报价高未能成功。
不过，考虑到短期内群众的医疗需求。1月7日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家疾控局发布通知表示，新型冠状病毒感染诊疗方案中新型冠状病毒治疗药品延续医保临时支付政策，先行执行至2023年3月31日。
这也意味着，目前辉瑞的新冠口服药品可参与医保报销。1月10日，记者自北京朝阳区一家社区卫生中心获悉，该社区卫生中心的Paxlovid 价格为1890元，就诊人员达到相应起付标准后，医保可以报销90%，自费部分为189元。
1月5日-8日，2022年医保谈判在北京西城区全国人大会议中心举行。 摄影/记者 丁爽
哪些因素影响企业参谈、降价意愿？
多种因素左右着参与谈判企业的降价意愿。
一位关注医药行业的券商从业人员对记者表示，一些仿制药、本身临床价值难以证实的药物为真正有临床价值的创新药让路，是目前医保目录调整的一贯思路。从常规思路合理化推断，降价力度是否符合企业的预期，与其参谈的药物种类有很大关系。若以非独家药品参与竞价，企业更可能认为最终价低于预期，相对的，以符合简易续约规则或目录外创新药参与谈判，企业可能会更易达到价格预期。
随着国家医保谈判走向成熟化，企业对不同药物的价格测算更加理性。综合衡量市场竞争情况与药品当下的价格水平后，一些医药企业更早止步于今年的国家医保谈判。
华安证券在研报中指出，今年国产创新药品有13款以上药物有资格参与谈判但选择放弃参与，大致为两类：竞争红海，已经有多个同类产品上市且价格已经压到可负担水平，再进医保并无更多优势，以PD-1为主，多为现有产品继续扩大适应症；尚无竞品的独家产品，有足够议价权。
一位参谈医药企业的员工对记者表示，医药价格受多种复杂因素影响，背后有卫生经济学作为科学基础，卫生经济学充分考虑了患者的未满足需求和疾病负担。医药价格并不适合仅从商业角度解读，在医保谈判场景下，企业、医保方对药品价格下降有各自预期，双方预期交叉，则容易谈成，但若双方预期呈平行状态，难以产生交点，短期两方难达成合作。然而，这种交叉和平行的状态是相对动态的，将受到各种因素影响，商业环境与竞争格局的变化也会对其造成影响。
