“记录造假”被疑为降低成本 长生生物今年营收或减少7.4亿

长春长生“疫苗门”事件继续发酵中，在国家药监局派出专项督查组赴吉林督办调查处置工作后，7月18日，国家卫健委也首次发声，表示疾控局密切关注事态发展，与国家药监局保持密切沟通。

创下第三个一字跌停

7月18日，长春长生母公司长生生物创下第三个一字跌停，截至18日收盘，长生生物报17.90元，跌幅10.01%。

长生生物昨日发布公告，预计2018年全年减少营收7.4亿元。根据2017年年报公布的数据计算，2017年公司全年实现营收15.53亿元，那么，此次“疫苗门”事件已经造成企业营收近一半的损失。

造成长生生物如此大的损失，源于国家药监局的一次飞检中查出了“记录造假”。7月15日，国家药监局通报称，在对长生生物子公司长春长生进行飞行检查时发现，冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违规行为。目前，吉林省食药监局调查组已进驻企业，对相关违法违规行为立案调查，国家药监局也派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。

“记录造假”到底与产品质量是否有关？其危害有多大？目前成为公众最为关注的焦点，也是争议最大的问题之一。

“记录造假”被质疑降低成本

疫苗专家陶黎纳近日接受媒体采访时称，此次涉事疫苗很可能是在疫苗有效成分上造假，导致有效成分含量低于药典标准的2.5IU。陶黎纳称，2008年安迪生物在生产狂犬病疫苗时添加的是增强效果的佐剂——核酸，此举可让狂犬病疫苗在有效成分低于国家标准的情况下，实际免疫效果等同于合格疫苗，为企业降低1/3甚至一半以上的生产成本。但是核酸作为佐剂用于人用疫苗并未被我国批准，最终安迪生物的两项狂犬病疫苗GMP证书被永久性吊销。

对此，北京鼎臣医药咨询创始人史立臣也表示，企业造假的动机一般是为了降低成本。

中国网财经记者致电长生生物董秘和证券事务代表，截至发稿，电话一直无人接听。记者又致电长生生物医学咨询部，一位工作人员称，对于“记录造假”具体不详，“什么原因、什么情况，我们也不太清楚，以国家通报为准”。但对于产品的质量，则表示肯定100%合格，“我们自己的员工和家人都在用。”

7月17日，长春长生发布的一份声明中也称，“所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准，没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件”。

尽管如此，长春长生还是对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回，公告显示，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。