中国网财经12月15日讯 来自食药监总局消息，近期，食药监总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查，发现英国百赛公司(Biocomposites.Ltd)在中国注册产品硫酸钙和可吸收人工骨粉均为单独注册，但现场发现两种产品均是以组合包的形式发往中国销售，其内包装的注射器和注射用水未在中国注册，与申报注册的产品不一致，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册管理办法》有关规定。
为保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第五十五条等规定，食药监总局决定自即日起，暂停百赛公司以组合包形式的硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口，并对相关案件线索依法组织调查处理。
中国网财经12月15日讯 来自食药监总局消息，近期，食药监总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查，发现英国百赛公司(Biocomposites.Ltd)在中国注册产品硫酸钙和可吸收人工骨粉均为单独注册，但现场发现两种产品均是以组合包的形式发往中国销售，其内包装的注射器和注射用水未在中国注册，与申报注册的产品不一致，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械注册管理办法》有关规定。
为保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第五十五条等规定，食药监总局决定自即日起，暂停百赛公司以组合包形式的硫酸钙和可吸收人工骨粉产品进口，并对相关案件线索依法组织调查处理。
