千龙网北京12月14日讯 国家食药监总局13日公布了对伊势半（天津）化妆品有限公司的监督检查通报（编号：20170025）。
通报显示，12月4日，天津市市场和质量监督管理委员会在对位于天津自贸区（空港经济区）西九道30号的伊势半（天津）化妆品有限公司进行检查时发现，该公司存在以下缺陷和问题：
一、机构与人员存在问题
产品的放行不是由企业质量负责人负责，企业产品放行人规定为品管科-检查系长。
二、质量管理、实验室管理方面存在问题
1.部分体系文件为日文，无中文版本，不能确保有效执行，例如：制品标准书。
2.企业自制实验用水，未建立使用有效期等管理规定。
3.用于霉菌培养的电热恒温培养箱（型号为DHP-420），校准温度为45℃，而实际使用温度为28℃。
4.品名为“TIC/R-CR”（批号：A74）的产品微生物实验及理化实验原始记录中无培养基批号、培养温度、设备型号等可追溯信息。
5.抽查2017年11月生产车间温湿度记录，仅11月1日有人员签字，其余签字栏均为省略号。
三、厂房与设施管理方面存在问题
1.口红化料间排风口清洁不彻底，有明显粉尘。
2.生产车间内未安装压差指示装置，安装的测风板不能显示数值，不能确定压差是否符合要求。
3.现场检查发现，包装三室正在进行“眉笔02#（规格：0.1g，批号：B72）”激光打印笔身批号工序，房间里有激光融化笔身塑料产生的异味，目前使用的排风设施不能有效去除异味。
4.包装车间人员洗手设施为手接触式。
四、产品备案管理方面存在问题
1.留样室抽查产品“护手霜（产品代码：TIC/R-CR，批号：A74）”，该产品实际销售包装与网上备案包装不一致。
2.成品库中抽查产品“卸妆液（产品代码号：TIC/HM-MUR，批号：B7Y）”实际是委托上海某化妆品公司生产，但产品按自主生产进行备案，并且标签标识也未注明委托生产。
记者了解到，针对该公司检查中发现的问题，天津市市场和质量监督管理委员会将责成企业限期整改，并把相关整改情况及时报送总局药化监管司。
千龙网北京12月14日讯 国家食药监总局13日公布了对伊势半（天津）化妆品有限公司的监督检查通报（编号：20170025）。
通报显示，12月4日，天津市市场和质量监督管理委员会在对位于天津自贸区（空港经济区）西九道30号的伊势半（天津）化妆品有限公司进行检查时发现，该公司存在以下缺陷和问题：
一、机构与人员存在问题
产品的放行不是由企业质量负责人负责，企业产品放行人规定为品管科-检查系长。
二、质量管理、实验室管理方面存在问题
1.部分体系文件为日文，无中文版本，不能确保有效执行，例如：制品标准书。
2.企业自制实验用水，未建立使用有效期等管理规定。
3.用于霉菌培养的电热恒温培养箱（型号为DHP-420），校准温度为45℃，而实际使用温度为28℃。
4.品名为“TIC/R-CR”（批号：A74）的产品微生物实验及理化实验原始记录中无培养基批号、培养温度、设备型号等可追溯信息。
5.抽查2017年11月生产车间温湿度记录，仅11月1日有人员签字，其余签字栏均为省略号。
三、厂房与设施管理方面存在问题
1.口红化料间排风口清洁不彻底，有明显粉尘。
2.生产车间内未安装压差指示装置，安装的测风板不能显示数值，不能确定压差是否符合要求。
3.现场检查发现，包装三室正在进行“眉笔02#（规格：0.1g，批号：B72）”激光打印笔身批号工序，房间里有激光融化笔身塑料产生的异味，目前使用的排风设施不能有效去除异味。
4.包装车间人员洗手设施为手接触式。
四、产品备案管理方面存在问题
1.留样室抽查产品“护手霜（产品代码：TIC/R-CR，批号：A74）”，该产品实际销售包装与网上备案包装不一致。
2.成品库中抽查产品“卸妆液（产品代码号：TIC/HM-MUR，批号：B7Y）”实际是委托上海某化妆品公司生产，但产品按自主生产进行备案，并且标签标识也未注明委托生产。
记者了解到，针对该公司检查中发现的问题，天津市市场和质量监督管理委员会将责成企业限期整改，并把相关整改情况及时报送总局药化监管司。
