拜耳、强生“拜瑞妥风险案”迎首败 判赔2800万美元

2017-12-12 08:12 中国网财经

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中国网财经12月11日讯 来自FiercePharma消息,就明星血液稀释药拜瑞妥的风险问题三连胜后,拜耳和强生迎来了它们的首场败诉。费城的陪审团下令制药商向原告林恩·哈特曼支付2800万美元,但是公司打算提起上诉。

原告律师迈克尔告诉FiercePharma,他的团队“感激”陪审团的决定。据路透社报道,哈特曼认为,她用拜瑞妥预防与房颤相关的中风,却导致了严重的消化道出血。

迈克尔通过电子邮件表示:“拜瑞妥是新型血液稀释剂中最糟糕的一种。如果医生对风险进行了适当的指导,那么成千上万的病人所遭受的严重的健康问题就可以避免。”

但强生和拜耳认为,拜瑞妥的标签确实披露了其风险。强生发言人莎拉·弗里曼说,“判决书与多年的科学数据以及美国FDA对拜瑞妥的安全性和有效性的再次确认相矛盾”。

弗里曼说,拜瑞妥的标签“一直警告出血事件——与抗凝相关的已知风险——并对医生需要知道以便与他们的患者做出治疗决定的信息做出了恰当的披露。”

拜耳的一位代表补充说,他的公司“认为没有事实和法律能为此次裁决提供依据,包括做出的惩罚,并计划上诉”。他指出,拜瑞妥的“安全性和有效性得到了来自130个国家的3100万患者和专业卫生监管机构的实际经验的支持,而FDA批准的标签则提供了有关该药物的益处和风险的准确和科学的信息。”

拜瑞妥在2011年首次获得美国FDA批准,是拜耳公司最畅销的药物,去年销售额达32.4亿美元。拜瑞妥为强生创造了25亿美元的销售额,排名公司药物销售额的第三名。

责任编辑:张博(QF0005)

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