千龙网北京11月1日讯 记者近日从安徽省食药监局获悉，安徽海王银河医药有限公司等3家药企因违法经营而被撤销、收回GSP证书。
据了解，安徽省食药监部门在对安徽海王银河医药有限公司飞行检查中发现，该公司的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符，查询库房温度历史记录，有超标情况，无报警记录。今年3至7月，月均用电量差异过大，企业未作出合理解释。食药监部门根据安徽海王银河医药有限公司存在违反药品GSP的经营行为，决定依法撤销其GSP证书。
食药监部门在对滁州美臣医药有限公司进行检查中发现，企业内审人员不熟悉内审工作要求，将专项内审、定期内审混在一起，无法分清专项内审的内容，且无现场审核记录;质量管理部门在实际工作中不能有效开展质量管理工作;未定期审核体系文件;体系文件中部分制度内容、操作规程出现原则性混淆;冷藏车、保温箱2016年度未开展高温季节验证工作;冷藏车验证结果无法指导岗位人员使用该设备;购进的冷藏药品运输交接单记录内容不完整;蛋肽类药品库的药品与非药品混放、药品直接接触地面，蛋肽类库温湿度探头停用，阴凉库的部分药品“六距”不符合要求;非药品区无明显标识;阴凉库温度有时超标，未进行有效调控;将缩宫素注射液销售给不具备资质的诊疗机构;销售的冷藏药品运输记录显示温度超标等问题。针对上述存在的诸多问题，安徽省食药监局决定收回该公司GSP证书。
食药监执法人员在飞行检查中发现，马鞍山市长江医药有限公司质量管理部门未对药品的储存、养护以及可疑药品处置实施有效监督;温湿度自动检测系统不能正常工作;药品验收时抽取的样品不具代表性;个别药品存在未按照包装标示的温度储存;阴凉库中合格药品储存未实行色标管理;阴凉库中药品与非药品混放，内用药与外用药混放;销售药品未能做到票账货一致;一层仓库发货区拼箱发货的代用包装箱无拼箱标志，外用药与内服药混合拼箱。安徽省食药监局决定依法收回其GSP证书。
