千龙网北京10月17日讯 近日，国家食药监局发布对福建省百仕韦医用高分子股份有限公司飞行检查情况，该公司生产的“一次性使用密闭式静脉留置器”不符合13项医疗器械生产质量管理规范的相关要求，质量管理体系存在缺陷，被责令限期整改。
福建省百仕韦医用高分子股份有限公司的以下行为（见下表）不符合13项医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。
通报显示， 2016年9月20日至21日，食药监总局对福建百仕韦公司的产品“一次性使用密闭式静脉留置器”进行了检查。检查中发现，根据《医疗器械生产质量管理规范》，该产品不符合《规范》第17、23、24、25、37、44、48、51、57、58、59、60、72条等多达13项规范要求。
据悉，福建省食品药品监督管理局已责成福建省百仕韦医用高分子股份有限公司对上述缺陷限期整改。
