千龙网北京10月9日讯 据国家食品药品监督管理总局网站8日消息，日前，因无菌包装上下层的密封由于生产不正确导致无菌屏障被破坏，Stryker Instruments决定向全球召回骨动力器械附件。据悉，本次召回产品未在中国销售。
根据史赛克(北京)医疗器械有限公司的报告，该公司代理的骨动力器械附件（注册证编号：国械注进20142106119)，无菌包装上下层的密封由于生产不正确导致无菌屏障被破坏，其生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。
报告显示，该产品与骨动力器械配合，适用于对四肢、骨盆和胸骨骨组织进行切割和钻孔。此次召回涉及的地区和国家包括美国、澳大利亚、新西兰、法国、意大利等。本次召回产品未在中国销售。
此外，据国家食品药品监督管理总局官网7月11日消息，史赛克(北京)医疗器械有限公司发布报告称，该公司代理的骨动力系统（注册证编号：国食药监械(进)字2012第2104407号)，由于磨头可能出现锈蚀或腐蚀现象，其生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。该公司当时亦称，召回产品未在中国销售。
