千龙网北京9月9日讯 记者从国家食品药品监督管理总局官网获悉，近期，加拿大卫生部对使用质子泵抑制剂引发艰难梭菌感染的潜在风险进行了审查，结果表明，因证据太少，无法明确质子泵抑制剂是否直接诱发了艰难梭菌感染。但目前的质子泵抑制剂处方信息反映了质子泵抑制剂使用患者发生艰难梭菌感染的可能性略高，其潜在关联性无法排除。
信息显示，质子泵抑制剂主要用于减少胃酸分泌，以治疗胃痛和胃／肠壁溃疡。目前在加拿大有6种质子泵抑制剂上市销售：奥美拉唑（Losec），埃索美拉唑（Nexium），兰索拉唑（Prevacid），泮托拉唑（Pantoloc），雷贝拉唑（Pariet）和右兰索拉唑（Dexilant）。还有上述药物的一些仿制药在加拿大销售。多数质子泵抑制剂只能凭处方购买，但是一些奥美拉唑产品例外，如Olex无需凭处方购买。
公开资料显示，难辨梭状芽孢杆菌(c-diff)又称艰难梭菌，属厌氧性细菌，一般寄生在人的肠道内。如果过度服用某些抗生素，艰难梭菌的菌群生长速度加快，影响肠道中其他细菌，引发炎症。艰难梭菌可引起伪膜性肠炎：临床表现为腹泻、腹痛、伴有全身中毒症状，症状突然开始，并伴随血压低，严重时能致死。通常还伴有发烧，白细胞增多，之后可导致死亡；除此之外，艰难梭菌还可引发抗生素相关性腹泻、肾盂肾炎、脑膜炎、腹腔及阴道感染、菌血症和气性坏疽等。近年来该菌已成为医院内感染的病原菌之一，日益被人们所重视。
信息显示，由于质子泵抑制剂和艰难梭菌感染存在的潜在关联性无法排除，加拿大卫生部将更新处方信息以提供更多关于各种风险因素的信息。同时更新的处方信息将提醒医务人员和患者，这些药物的使用应保持最低剂量水平，并针对所治疗疾病制定相应最短的疗程。
资料显示，本次审查前，加拿大卫生部共收到10份质子泵抑制剂使用患者发生艰难梭菌感染的报告。这些报告中，2份为2012年审查结束之后所接收的报告。本次审查开始前，加拿大卫生部对世界卫生组织数据库进行检索，检索到233份使用质子泵抑制剂患者发生艰难梭菌感染的报告。考虑到这些药物在加拿大和国外应用范围广泛，报告数量可能偏低。
多份科学文献报告描述了使用质子泵抑制剂与艰难梭菌感染和／或复发之间存在潜在关联性。然而，这些研究中的患者存在其他已知的艰难梭菌感染的风险因素。
据悉，本次安全审查的目的是从科学文献中寻找自2012年审查结束后出现的关于使用质子泵抑制剂与艰难梭菌感染风险方面的新信息。艰难梭菌感染可造成轻度腹泻或危及生命的多器官衰竭，特别是有其他原患疾病的老年患者。加拿大卫生部于2009年开始对这一安全问题进行监测，2010年所有质子泵抑制剂的处方信息均已进行了更新，告知公众这些药物可能为艰难梭菌感染的风险因素。2012年，加拿大卫生部开展了一次随访评估并发布了公告，告知公众质子泵抑制剂可能对艰难梭菌感染的总体风险造成影响。
