千龙网北京9月1日讯 8月30日,国家食药监管总局官网发布信息,公布了辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书的通知。通知显示,辽宁天沈药业有限公司因无法保持持续的验证状态,被辽宁省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书。
资料显示,2016年8月,经本溪市食品药品监督管理局检查,发现辽宁天沈药业有限公司因长期停产,厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,辽宁省食品药品监督管理局决定收回该公司《药品GMP证书》(编号:LN20140030)。
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据了解,GMP系国际公认的药品生产和质量管理的基本准则,被收回GMP证书就意味着企业失去相关药品的生产资格。
根据国家药监总局数据查询所得,辽宁天沈药业有限公司仅有一张GMP证书(编号:LN20140030),认证范围为中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制碳、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)。