千龙网北京8月30日讯 8月29日，记者从国家食药监总局官网获悉，日前， 康尔福盛（上海）商贸有限公司向国家食品药品监督管理总局提交了召回计划，自即日起，召回一批呼吸机，其中，中国大陆地区受影响的产品数量共计31套。
国家食药监局官网截图
据记者了解，由CareFusion识别出的AVEA呼吸机相关的、由AVEA呼吸机传感器通讯警报面板上的不正确熔断器引起的潜在危险，熔断器可能故障/熔断，从而导致用户界面模块（UIM）的断电。并终止患者通气。 康尔福盛（上海）商贸有限公司决定对呼吸机进行召回。本次召回级别为III级。
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什么是三级召回？
缺陷医疗器械可按照对人体可能造成伤害程度分为三级召回。
国家药监局医疗器械司发布的《医疗器械召回管理办法》(初稿)规定，一级召回:缺陷医疗器械有可能造成人体健康的严重不良后果或者死亡；二级召回:缺陷医疗器械有可能造成暂时的人体健康不良后果，或者发生严重不良后果的可能性较小；三级召回:缺陷医疗器械造成人体健康不良后果的可能性不大。
此外，医疗器械生产企业应当向产品的使用者提供便于发现产品缺陷的报告、投诉渠道和联系方式，并承担缺陷医疗器械产品实施召回措施的全部费用。药监部门应对医疗器械生产企业在中国境内进行的缺陷医疗器械召回过程、召回效果审查结论等有关信息，通过政府网站和媒体公布，供公众查询。
