千龙网北京8月11日讯 8月10日,国家食品药品监督管理总局官方网站发布消息,召回强生公司代理的Synthes GmbH生产的颈椎人工椎间盘。
据了解,强生(上海)医疗器材有限公司报告,其代理的颈椎人工椎间盘(商品名:Prodisc-C Vivo)(注册证编号:国食药监械(进)字2013第3465064号),发现受影响产品的内部泡罩包装的高密度聚乙烯合成纸盖可能缺失,可能导致手术延迟。其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。国家食药监局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
今年以来,强生(上海)医疗器材有限公司已经三次召回Synthes GmbH公司生产的下颌单向牵引器、接骨螺钉、解剖型接骨板等产品。