千龙网北京7月8日讯 7月7日,北京市食品药品监督管理局发布信息,公布了北京市食品药品监督管理局关于国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告。其中,北京嘉华日晟生物科技发展有限公司因其所销售的两批次聚砜膜空心纤维透析器超滤率不符合相关标准,被合计罚款人民币386232元。
资料显示,北京嘉华日晟生物科技发展有限公司销售的标示生产企业为Haidylena for Advanced Medical Industries的聚砜膜空心纤维透析器(型号规格:PS 160;批号:1510004G;型号规格:PS 130;批号:1479501G),被抽查发现超滤率不符合标准,北京市食品药品监督管理局对北京嘉华日晟生物科技发展有限公司分别作出没收没收违法经营的医疗器械聚砜膜空心纤维透析器(型号规格:PS 160;批号:1510004G)2818支,处罚款人民币109032元;没收违法经营的医疗器械聚砜膜空心纤维透析器(型号规格:PS 130;批号:1479501G)7186支,处罚款人民币277200元的处置决定。